 |
Быстрая диагностическая чувствительность OEM 95,52% наборов теста горла COVID-19
Подробная информация о продукте:
| Место происхождения: | Пекин |
| Сертификация: | CE; ISO |
Оплата и доставка Условия:
| Количество мин заказа: | 10-100ПКС |
|---|---|
| Цена: | USD1.8-3.5/pc |
| Упаковывая детали: | 25pcs в случай |
| Время доставки: | дни 3-5воркинг |
| Поставка способности: | 1миллион в неделю |
|
Подробная информация |
|||
| клиническая характерность: | 100% | Всеохватывающее соглашение: | 96,21% |
|---|---|---|---|
| Сертификат: | КЭ | комнатная температура или refrigerated: | 2-30°К |
| Чувствительность: | 95,52% | клиническая чувствительность 91,08%: | 91,08% |
| Материал: | Пластмасса | ||
| Выделить: | Быстрые диагностические наборы теста горла COVID-19,Наборы теста горла OEM быстрые диагностические,Набор теста антигена OEM Covid-19 |
||
Характер продукции
Наборы теста ISO быстрые диагностические Throast аттестовали с тестом антигена CE для свежего OEM Китая антигена пробирок COVID-19
ПРЕДСТАВЛЕНИЕ CHARACTERCS
Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 93.98%-100%). Всеохватывающее соглашение было 97,64% (93.28%-99.19%). Assay продемонстрировал приемлемую полную клиническую чувствительность 91,08% (CI 95%: 85.59%-94.61%) сравниванный к молекулярному прибору произведенному Sansure Inc. Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 98.54%-100%). Всеохватывающее соглашение было 96,64% (94.44%-97.99%).
Общее клиническое характеристика рабочое набора теста антигена
Были обнаружены, что оценили итог над 157 положительных образцов и 260 отрицательные образцов клиническое характеристику рабочое набора теста антигена COVID-19 быстрого. Результат ниже:
| Assay Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Позитв | Недостаток | Итог | ||
| Assay антигена Kewei COVID-19 быстрый | Позитв | 143 | 0 | 143 |
| Недостаток | 14 | 260 | 274 | |
| Итог | 157 | 260 | 417 | |
Assay продемонстрировал приемлемую полную клиническую чувствительность 91,08% (CI 95%: 85.59%-94.61%) сравниванный к молекулярному прибору произведенному Sansure Inc. Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 98.54%-100%). Всеохватывающее соглашение было 96,64% (94.44%-97.99%).
Предел обнаружения (LoD)
Предел обнаружения (LoD) был определен путем оценивать различную концентрацию жары деактивировал вирус SARS-CoV-2. LoD набора антигена SARS-CoV-2 быстрого было подтвержено как 38,5 TCID50 /ml.
влияние крюка Высоко-дозы
Никакое влияние крюка большой дозы не наблюдалось когда тест с до концентрацией 6.3×105 TCID50 /ml вируса SARS-CoV-2 жары неактивного от академии PLA Китая военных наук.
Перекрестная реактивность
Много типов пневмонии companied лихорадкой, кашлем и другими дыхательными симптомами. Исключить подобные клинические симптомы других типов влияний пневмонии, микоплазмы пневмонии, инфлуензы a, pneumococcus etc. было обнаружен для специфической оценки. Каждый из организма и вирусы были испытаны в отсутствие или присутсвие жары деактивировало вирус SARS-CoV-2 (308 TCID50/ml), отсутствие перекрестной реактивности или взаимодействие было увидено.
| Потенциальный Взаимн реактант | Концентрация теста | Результат | ||
| Отсутствие SARS-CoV-2 | присутсвие SARS-CoV-2 | |||
| Золотистый стафилококк | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Стрептококк pneumoniae | 1.0×106 Cells/ml | - | + | |
| Вирус кори | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Вирус заушницы | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Тип 3 аденовируса | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| MP pneumoniae микоплазмы | 1.0×106 Cells/ml | - | + | |
| Тип 2 парагриппа | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Metapneumovirus | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Coronavirus OC43 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Coronavirus 229E | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Parapertussis Bordetella | 1.0×106 Cells/ml | - | + | |
| Вирус b инфлуензы (серии Виктория) | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Вирус b инфлуензы (серии y) | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Инфлуенза (2009) вирусов H1N1 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Инфлуенза вирус H3N2 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Вирус птичьего гриппа H7N9 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Вирус птичьего гриппа H5N1 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Вирус EB | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Энтеровирус CA16 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Rhinovirus | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
