 |
CE набора теста свежего антигена пробирок COVID-19 быстрый одобрил безопасное и точное
Подробная информация о продукте:
| Место происхождения: | Пекин |
| Сертификация: | CE; ISO13485 |
Оплата и доставка Условия:
| Количество мин заказа: | 10-100ПКС |
|---|---|
| Цена: | USD1.8-3.5/pc |
| Упаковывая детали: | 25pcs в случай |
| Время доставки: | дни 3-5воркинг |
| Поставка способности: | 1миллион в неделю |
|
Подробная информация |
|||
| клиническая характерность: | 100% | Всеохватывающее соглашение: | 96,21% |
|---|---|---|---|
| Сертификат: | КЭ | комнатная температура или refrigerated: | 2-30°К |
| Выделить: | Набор теста свежего антигена пробирок COVID-19 быстрый,Набор теста антигена CE COVID-19 быстрый,Наборы теста пробирки горла CE |
||
Характер продукции
Быстрое горло антигена/носовой тест пробирки для CE свежего набора теста антигена пробирок COVID-19 быстрого клинического одобрили OEM Китая
ПРЕДСТАВЛЕНИЕ CHARACTERCS
Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 98.12%-100%). Всеохватывающее соглашение было 96,21% (93.34%-97.87%).
Клиническое характеристика рабочое теста антигена для свежих пробирок
Используя 127 свежих пробирок NP которые были собраны свежо в буфере извлечения в наборе для того чтобы оценить клиническое характеристику рабочое набора теста антигена COVID-19 быстрого. Включили 67 пациентов которые представили в течение 7 дней натиска симптома и 60 нормальных людей в начальной основной оценке. Результат ниже:
| Assay Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Позитв | Недостаток | Итог | ||
| Assay антигена Kewei COVID-19 быстрый | Позитв | 64 | 0 | 64 |
| Недостаток | 3 | 60 | 63 | |
| Итог | 67 | 60 | 127 | |
Взаимодействие
Потенциальное эндогенное взаимодействие теста антигена COVID-19 быстрого было оценено используя естественные клинические образцы. Никакие отрицательные антигена ложные или ложноположительные позитивные результаты не наблюдались с следующими потенциальными веществами взаимодействия на заявленной концентрации:
| Человеческая кровь | 1% V/V |
| Mucosal протеин | 1mg/ml |
| Фенилэфрин | 1% V/V |
| Oxymetazoline | 1% V/V |
| Триамцинолон | 50mg/L |
| Ribavirin | 50mg/L |
Assay продемонстрировал приемлемую клиническую чувствительность для свежих образцов пробирки 95,52% (CI 95%: 87.64%-98.47%) сравниванный к молекулярному прибору произведенному Sansure Inc. Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 93.98%-100%). Всеохватывающее соглашение было 97,64% (93.28%-99.19%).
Assay продемонстрировал приемлемую полную клиническую чувствительность 91,08% (CI 95%: 85.59%-94.61%) сравниванный к молекулярному прибору произведенному Sansure Inc. Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 98.54%-100%). Всеохватывающее соглашение было 96,64% (94.44%-97.99%).
Романные coronaviruses принадлежат β genus.COVID-19 острое дыхательное инфекционное заболевание. Люди вообще впечатлительный. В настоящее время, пациенты зараженные романным coronavirus основной источник инфекции, бессимптомные зараженные люди могут также быть заразным источником. Основанный на настоящем эпидемиологическом исследовании, инкубационный период 1 до 14 дня. Основная выраженность включить лихорадку, усталость и сухой кашель. Носовой затор, жидкий нос, боль в горле, миалгия и понос найдены в немного случаев. Coronaviruses охваченные вирусы РИБОНУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ которые распределяют широко среди людей, других млекопитающих, и птиц и заболеваний этой причины дыхательных, enteric, печеночных, и неврологических. Знаны, что причиняют 7 видов coronavirus человеческое заболевание. 4 вируса - 229E, OC43, NL63, и HKU1 - превалирующие и типично причиняют симптомы простуды в immunocompetent индивидуалах. 3 других напряжения - coronavirus острого респираторного синдрома (SARS-CoV), синдром Ближнего Востока дыхательное coronavirus (MERS-CoV) и 2019 романное Coronavirus (COVID-19) - зоонозны в начале и были соединены к иногда смертоносной болезни. Набор теста антигена COVID-19 быстрый может обнаружить антигены патогена сразу от носоглоточных образцов пробирки, носовых или горла пробирок.
