 |
Тест диагноза быстрого набора теста антигена пробирки Covid-19 быстрого клинический
Подробная информация о продукте:
| Место происхождения: | Пекин |
| Сертификация: | CE; ISO |
Оплата и доставка Условия:
| Количество мин заказа: | 10-100ПКС |
|---|---|
| Цена: | USD1.8-3.5/pc |
| Упаковывая детали: | 25pcs в случай |
| Время доставки: | дни 3-5воркинг |
| Поставка способности: | 1миллион в неделю |
|
Подробная информация |
|||
| клиническая характерность: | 100% | Всеохватывающее соглашение: | 96,21% |
|---|---|---|---|
| Сертификат: | КЭ | комнатная температура или refrigerated: | 2-30°К |
| Чувствительность: | 95,52% | ||
| Высокий свет: | Набор теста быстрого антигена пробирки Covid-19 быстрый,Набор теста антигена ISO Covid-19 быстрый,Тест диагноза быстрой пробирки клинический |
||
Характер продукции
Тест диагноза быстрого набора теста антигена пробирки Covid-19 быстрого клинический
Антиген CE быстро диагностирует тест для теста свежего набора теста антигена пробирок COVID-19 быстрого клинического быстрого
ПРЕДСТАВЛЕНИЕ CHARACTERCS
Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 98.12%-100%). Всеохватывающее соглашение было 96,21% (93.34%-97.87%).
Клиническое характеристика рабочое теста антигена для свежих пробирок
Используя 127 свежих пробирок NP которые были собраны свежо в буфере извлечения в наборе для того чтобы оценить клиническое характеристику рабочое набора теста антигена COVID-19 быстрого. Включили 67 пациентов которые представили в течение 7 дней натиска симптома и 60 нормальных людей в начальной основной оценке. Результат ниже:
| Assay Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Позитв | Недостаток | Итог | ||
| Assay антигена Kewei COVID-19 быстрый | Позитв | 64 | 0 | 64 |
| Недостаток | 3 | 60 | 63 | |
| Итог | 67 | 60 | 127 | |
Assay продемонстрировал приемлемую клиническую чувствительность для свежих образцов пробирки 95,52% (CI 95%: 87.64%-98.47%) сравниванный к молекулярному прибору произведенному Sansure Inc. Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 93.98%-100%). Всеохватывающее соглашение было 97,64% (93.28%-99.19%). Assay продемонстрировал приемлемую полную клиническую чувствительность 91,08% (CI 95%: 85.59%-94.61%) сравниванный к молекулярному прибору произведенному Sansure Inc. Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 98.54%-100%). Всеохватывающее соглашение было 96,64% (94.44%-97.99%).
1. Общее клиническое характеристика рабочое набора теста антигена
Были обнаружены, что оценили итог над 157 положительных образцов и 260 отрицательные образцов клиническое характеристику рабочое набора теста антигена COVID-19 быстрого. Результат ниже:
| Assay Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Позитв | Недостаток | Итог | ||
| Assay антигена Kewei COVID-19 быстрый | Позитв | 143 | 0 | 143 |
| Недостаток | 14 | 260 | 274 | |
| Итог | 157 | 260 | 417 | |
Assay продемонстрировал приемлемую полную клиническую чувствительность 91,08% (CI 95%: 85.59%-94.61%) сравниванный к молекулярному прибору произведенному Sansure Inc. Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 98.54%-100%). Всеохватывающее соглашение было 96,64% (94.44%-97.99%).
2. предел обнаружения (LoD)
Предел обнаружения (LoD) был определен путем оценивать различную концентрацию жары деактивировал вирус SARS-CoV-2. LoD набора антигена SARS-CoV-2 быстрого было подтвержено как 38,5 TCID50 /ml.
3. влияние крюка Высоко-дозы
Никакое влияние крюка большой дозы не наблюдалось когда тест с до концентрацией 6.3×105 TCID50 /ml вируса SARS-CoV-2 жары неактивного от академии PLA Китая военных наук.
