набор теста антигена 25T/Kit Covid-19, нуклеиновый кисловочный набор обнаружения 0.3kg

Характер продукции

набор теста антигена 25T/Kit Covid-19, нуклеиновый кисловочный набор обнаружения 0.3kg

Набор теста антигена COVID-19 быстрый диагностирует тест горла носовой быстрый

ПОЛЬЗА PRINCIPLEINTENDED

Набор теста антигена COVID-19 быстрый assay твердого участка immunochromatographic для in vitro качественного обнаружения антигена протеина nucleocapsid от 2019 романное Coronavirus в человеческом носоглоточном секретировании или oropharyngeal секретировании. Этот набор теста обеспечивает только результат предварительного испытания для инфекции COVID-19 как клиническ-помогать диагноз. Испытывать только ограничен к профессиональным лабораториям.

СВОДКА

Романные coronaviruses принадлежат β genus.COVID-19 острое дыхательное инфекционное заболевание. Люди вообще впечатлительный. В настоящее время, пациенты зараженные романным coronavirus основной источник инфекции, бессимптомные зараженные люди могут также быть заразным источником. Основанный на настоящем эпидемиологическом исследовании, инкубационный период 1 до 14 дня. Основная выраженность включить лихорадку, усталость и сухой кашель. Носовой затор, жидкий нос, боль в горле, миалгия и понос найдены в немного случаев. Coronaviruses охваченные вирусы РИБОНУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ которые распределяют широко среди людей, других млекопитающих, и птиц и заболеваний этой причины дыхательных, enteric, печеночных, и неврологических. Знаны, что причиняют 7 видов coronavirus человеческое заболевание. 4 вируса - 229E, OC43, NL63, и HKU1 - превалирующие и типично причиняют симптомы простуды в immunocompetent индивидуалах. 3 других напряжения - coronavirus острого респираторного синдрома (SARS-CoV), синдром Ближнего Востока дыхательное coronavirus (MERS-CoV) и 2019 романное Coronavirus (COVID-19) - зоонозны в начале и были соединены к иногда смертоносной болезни. Набор теста антигена COVID-19 быстрый может обнаружить антигены патогена сразу от носоглоточных образцов пробирки, носовых или горла пробирок.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

НЕДОСТАТОК:

Если только диапазон c присутствует, то отсутствие любого бургундского цвета в диапазоне t показывает что никакие антигены COVID-19 не обнаружены в образце. Результат отрицательный.

ПОЗИТВ:

В дополнение к присутсвию диапазона c, если диапазон t также вытек, то теста показывает присутсвие антигенов COVID-19 в образце. Результат положителен.

ИНВАЛИДНЫЙ:

Линия управления не сумеет появиться. Неправильные процедурные методы и инвалидный набор теста самые правоподобные причины для отказа линии управления. Читайте инструкции осторожно снова и повторяйте тест с новым набором теста. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор теста немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.

ПРЕДСТАВЛЕНИЕ CHARACTERCS

1. Клиническое характеристика рабочое теста антигена для свежих пробирок

Используя 127 свежих пробирок NP которые были собраны свежо в буфере извлечения в наборе для того чтобы оценить клиническое характеристику рабочое набора теста антигена COVID-19 быстрого. Включили 67 пациентов которые представили в течение 7 дней натиска симптома и 60 нормальных людей в начальной основной оценке. Результат ниже:

Assay продемонстрировал приемлемую клиническую чувствительность для свежих образцов пробирки 95,52% (CI 95%: 87.64%-98.47%) сравниванный к молекулярному прибору произведенному Sansure Inc. Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 93.98%-100%). Всеохватывающее соглашение было 97,64% (93.28%-99.19%).

2. Общее клиническое характеристика рабочое набора теста антигена

Были обнаружены, что оценили итог над 157 положительных образцов и 260 отрицательные образцов клиническое характеристику рабочое набора теста антигена COVID-19 быстрого. Результат ниже:

Assay продемонстрировал приемлемую полную клиническую чувствительность 91,08% (CI 95%: 85.59%-94.61%) сравниванный к молекулярному прибору произведенному Sansure Inc. Assay продемонстрировал превосходную клиническую характерность 100% (CI 95%: 98.54%-100%). Всеохватывающее соглашение было 96,64% (94.44%-97.99%).

3. Предел обнаружения (LoD)

Предел обнаружения (LoD) был определен путем оценивать различную концентрацию жары деактивировал вирус SARS-CoV-2. LoD набора антигена SARS-CoV-2 быстрого было подтвержено как 38,5 TCID₅₀ /ml.

4. влияние крюка Высоко-дозы

Никакое влияние крюка большой дозы не наблюдалось когда тест с до концентрацией 6.3×105 TCID₅₀ /ml вируса SARS-CoV-2 жары неактивного от академии PLA Китая военных наук.